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신약 2

신약 개발과정과 제약바이오산업계의 파이프라인

목차 1. 개요 신약 개발 과정에서 업계 종사자거나 또는 주식에 관심이 많은 사람들에게 친숙한 단어 '파이프라인' 있는데, 쉽게 말해서 신약개발 프로젝트 라고 보면 된다. 식약처에서는 신약개발을 다음과 같이 정의를 했다. 신약개발의 과정은 발견단계(Discovery)와 개발단계(Development)로 나뉜다. 일반적으로 발견단계는 질병타겟을 정하고, 동물시험 등을 거쳐 신약후보물질을 도출하는 단계이며, 개발단계에서 사람에서의 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 실시하게 된다. 발견단계는 치료가능성이 있는 질병원인과 타겟을 규명 선택한 후, 이에 작용하여 기대하는 치료효과를 발휘할 수 있는 새로운 물질(molecule)을 만들거나 기존에 만들거나 수집된 분자 중에 선택하고 구조변경 등 최적화(optim..

2021 국내 제약산업 시장 현황 및 트렌드

목차 1. 제약산업 이란? 가) 국민복지 증진과 직결 국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명 연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴. 나) 고부가가치 차세대 산업 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치 제품 창출이 가능하므로 시장 잠재력이 매우 큼. 다) 자원 및 에너지 절약형 산업 천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모 장치가 필요 없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함. 라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대 세계 제약시장은 성장성이 크므로 국내 제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의 고용 및 활용 기회를 확대함. 구분 정의 관계 법률 및 규정 ..

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