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목차 1. 개요 신약 개발 과정에서 업계 종사자거나 또는 주식에 관심이 많은 사람들에게 친숙한 단어 '파이프라인' 있는데, 쉽게 말해서 신약개발 프로젝트 라고 보면 된다. 식약처에서는 신약개발을 다음과 같이 정의를 했다. 신약개발의 과정은 발견단계(Discovery)와 개발단계(Development)로 나뉜다. 일반적으로 발견단계는 질병타겟을 정하고, 동물시험 등을 거쳐 신약후보물질을 도출하는 단계이며, 개발단계에서 사람에서의 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 실시하게 된다. 발견단계는 치료가능성이 있는 질병원인과 타겟을 규명 선택한 후, 이에 작용하여 기대하는 치료효과를 발휘할 수 있는 새로운 물질(molecule)을 만들거나 기존에 만들거나 수집된 분자 중에 선택하고 구조변경 등 최적화(optim..

목차 1. 개요 한약(한의학)을 아닌 현대인들이 아프면 많이 가서 처방받는 약의 대부분은 양약(의학)으로 처방을 받아서 치료를 한다. 국내 최초 양약의 경우 소화제인데, 조선시대 식습관을 보면 현대인 보다 식사량이 3배나 많았으며, 그에 따른 소화불량은 과거 조상들의 많이 겪는 질환이었다. 1910년 동화약품에서 만든 까스활명수으로 시작으로, 현재 국내에서는 신약 33개가 개발된 상태이다. 전쟁의 여파로 1950년대 중반 까지 하더라도 국내 제약회사는 해외에서 수입하는 원료의약품을 정제하는 수준에 불과하였다. 1964년 이후 완제의약품에서 원료의약품까지 생산을 할 수 있었지만, 외국에 로열티를 주고 복제해서 판매하는 구조였다. 국내에서 본격적으로 신약개발을 시작 한 것은 1990년대이며, 1999년 7월..