목차
1. 개요
안전상비의약품(over-the-counter drugs in convenient stores) 이란 일반의약품 중 가벼운 증상에 환자 스스로 판단하여 시급하게 사용할 수 있는 의약품을 말한다.
약국뿐만 아니라 24시간 연중무휴 운영하는 점포에서도 구입할 수 있다. 현행법상 20개 미만의 품목으로 구성되어 있으며, 해열 소염제, 종합감기약, 소화제, 파스 제품으로 구성되어 있다.
까다롭게 선발된 의약품으로 복지부가 일반의약품 중 ①가벼운 증상에 ②시급하게 사용되며 ③환자 스스로 판단해 사용할 수 있는 품목 중 제형과 인지도 등을 두루 고려해 발표한다.
안전상비의약품의 편의점 판매가 가능해진 2012년 11월 부터 진행되어 왔으며, 2016년 1월 1일 기준 매년 3년마다 재검토하도록 법이 제정되어 있다.
2. 안전상비의약품 품목
22년 현재 안전상비의약품으로 분류는 크게 3가지이며 품목은 13개로 되어 있다.
| 식약처 분류 | 제품명 | 포장단위 | 업체명 | 주요성분 |
|
건위소화제
|
닥터베아제정 | 3정 | (주)대웅제약 |
아세트아미노펜300mg
|
| 베아제정 | 3정 | (주)대웅제약 |
디아스타제·프로테아제100 10mg
|
|
| 훼스탈골드정 | 6정 | (주)한독 |
디아스타제·프로테아제·셀룰라제 10mg
시메티콘 60mg |
|
| 훼스탈플러스정 | 6정 | (주)한독 | 시메티콘 30mg | |
|
진통, 진양, 수렴, 소염제
|
신신파스아렉스 | 4매 | 신신제약(주) | 실리실산메틸 |
| 제일쿨파프 | 4매 | 제일헬스사이언스(주) |
살리실산메틸 262.5mg
|
|
|
해열,진통, 소염제
|
어린이부루펜시럽(이부프로펜) | 80ml | 삼일제약(주) | 이부프로펜 |
| 어린이용타이레놀정80밀리그람(아세트아미노펜) | 10정 | (주)한국얀센 |
아세트아미노펜300mg
|
|
| 어린이타이레놀현탁액 | 100ml | (주)한국얀센 |
아세트아미노펜32mg/mL
|
|
| 타이레놀정160밀리그람(아세트아미노펜) | 8정 | (주)한국얀센 |
아세트아미노펜160mg
|
|
| 타이레놀정500밀리그람(아세트아미노펜)(수출명:TylenolExtraStrengthCaplets) | 8정 | (주)한국얀센 |
아세트아미노펜500mg
|
|
| 판콜에이내복액 | 30ml*3병 | 동화약품(주) |
아세트아미노펜300mg
|
|
| 판피린티정 | 3정 | 동아제약(주) |
아세트아미노펜300mg
|
*판매자 등록 : 안전상비의약품을 판매하려는 자는 등록기준을 갖춘 후 해당 점포가 소재한 시 · 군 · 구 보건소에 등록 신청
*등록기준
① 한국표준산업분류에 따른 소매업을 운영할 것
② 24시간 연중 무휴 점포를 갖출 것
③ 안전상비의약품 판매자 교육(4시간)을 사전에 수료
④ 국제표준바코드를 이용하여 위해 의약품 판매를 차단할 수 있는 시스템을 갖출 것
*판매자 준수사항 : → 시설 · 종업원 관리감독 → 1회 판매수량을 1개 포장단위로 제한 → 12세 미만 아동에 판매 금지 → 등록증 및 사용상 주의사항 게시 등
*진열 : 일반공산품 · 식품 등과 구분하여 소비자가 선택하도록 별도 진열
3. 가정상비약과 안전상비의약품
상비약(household medicine) 이란 병원이나 가정에 늘 준비해두는 약품을 뜻하며, 안전상비의약품과 차이가 있다. 안전상비의약품의 경우 개요에서 설명된 것처럼 복지부에서 2016년 3년마다 품목에 대해 재검토하는 반면, 가정상비약은 각 환경에 따라 일반의약품 외 의약외품 범주까지 추가된다.
간단한 철과상의 경우 소독약과 일회용 밴드를 통해 치료를 할 수 있다. 가정상비약이라는 건 정확하게 기준은 없으나 임시방편으로 응급상황을 해결할 수 있는 의약품 범주 내로 하되, 증상이 호전이 되지 않을 경우 가까운 병의원을 방문하여 치료받을 수 있도록 한다.
개인마다 의약품 성분 효능효과가 차이 날 수 있어, 특히 해열제나 소화제의 경우 연령대에 맞는것으로 복용해야 한다. 의약품은 은 햇빛과 고온, 습도에 의해 쉽게 변질되기 때문에 방안에 두지 말고 불투명한 봉투나 갈색병에 밀봉해 서늘한 곳에 보관해야 한다.
아래 품목은 가정상비의약품으로 가정 또는 근무환경에 맞춰 구비해두면 좋을 품목을 나열하였다.
| 분류 |
대표제품(업체명)
|
| 해열·진통·소염제 |
· 타이레놀정(한국얀센) - 아세트아미노펜(해열, 진통), 간 주의, 식사 상관없음
· 부루펜정(삼일제약) - 이부프로펜(해열, 진통, 소염), 간 부담 적음, 식후 복용 · 이지엔식스프로정(대웅제약) - 덱시부프로펜(해열, 진통, 소염), 간 부담 적음, 식후복용 · 케롤엔연질캡슐(일동제약) - 나프록센(해열, 진통, 소염), 위 주의, 식후 복용 |
| 소화제 |
· 베나치오세립(동아제약), 베아제정(대웅제약)
|
| 제산제(속쓰림) |
· 겔포스엠현탁액(보령제약) - 제산제 + 가스제거제
· 개비스콘더블액션현탁액(옥시레킷벤키저) - 제산제 +점막보호제 |
| 지사제(설사약) |
스멕타현탁액(대웅제약), 동성정로환당의정(동성제약)
|
| 습윤밴드 |
· 메디폼(한국먼디파마), 듀오덤(보령제약), 메디터치(일동제약)
|
| 상처연고 |
· 후시딘연고(동화약품) : 2차 감염 방지
· 마데카솔연고(동국제약) : 상처치료 중심 ※ 후시딘 사용후 마데카솔 사용 권장 |
| 피부트러블 |
· 리도멕스크림(삼아제약)
※ 피부증상에 따른 스테로이드, 비스테로이드성 의약품 구비 |
| 파스 |
· 신신파스아렉스(신신제약)
|
| 벌레물림, 가려움 |
· 버물리에스액(현대약품)
|
| 소독제 |
· 생리식염수, 알코올, 포비돈요오드
|
| 기타 품목 |
· 핀셋, 가위, 체온계등
|
Ref)
네이버지식백과 - 안전상비의약품
보건복지부 - 안전상비의약품