목차
1. 제약산업 이란?
가) 국민복지 증진과 직결
국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명 연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴.
나) 고부가가치 차세대 산업
정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치 제품 창출이 가능하므로 시장 잠재력이 매우 큼.
다) 자원 및 에너지 절약형 산업
천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모 장치가 필요 없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함.
라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대
세계 제약시장은 성장성이 크므로 국내 제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의 고용 및 활용 기회를 확대함.
| 구분 | 정의 | 관계 법률 및 규정 |
| 의약품 | ∙ 대한민국 약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것 ∙ 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌것 ∙ 사람이나 동물 의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구 기계 또는 장치가 아닌것 |
「약사법」 제2조제4호 |
| 바이오의약품 | ∙ 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 포함함 | 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 제2조제9호 |
| 첨단 바이오의약품 | ∙ 「약사법」 제2조제4호에 따른 의약품으로서, 세포치료제, 유전치료제, 조직공항체제, 첨단 바이오융복합제제, 그밖에 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품으로서 총리령으로 정하는 의약품 | 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제2조제5호 |
2. 국내 제약산업 현황
2.1. 국내 제약시장 규모
- 2020년 기준, 국내 제약시장 규모는 약 20.8조 원으로 전문의약품은 18.5조 원, 일반의약품 2.3조 원으로 나타났다.
- 2016년 이후로 매년 약 5% 이상 성장 해왔으며, 제약회사 매출의 대부분이 전문의약품에서 매출이 발생된다.
- 2020년 코로나19(COVID-19) 장기화 이후 많은 제약회사에서 백신 임상 승인을 진행했으나, HK이노엔(구. CJ헬스케어) 1상 외에는 백신, 바이오 회사에서 임상 승인 진행 중으로 나타났다.
- 국내 코로나19(COVID-19) 치료제 2021년 10월 기준 14개 업체 중 국내 제약회사에서 대부분 2~3상에 진행되고 있다. 대웅제약 2~3상(DJW1248 WJD, 카모스타드), 동화약품 2상(DW2008 S), 종근당 3상(CKD-314, 나파모스타트), 한국유나이티드제약 2상(UI030, 부데소니드아포르메를), 탈콘 알에프 제약 1상(렌질루맙), 신풍제약 3상(피라맥스정, 피로나리딘 알테수네이트)
- 비대면 및 사회적 거리두기로 인한 ICT, 의료기술, 빅데이터 기반 형태 또는 셀프메디케이션 현상에 따른 건강기능식품으로도 매출 파이프라인을 확장하고 있는 것으로 나타났다.
(단위 : 십억 원)
| 구 분 | 2020년 | 2019년 | 2018년 | 2017년 | 2016년 |
| 전문의약품 | 18,453 | 17,896 | 16,371 | 14,979 | 14,039 |
| 일반의약품 | 2,296 | 2,304 | 2,222 | 2,151 | 2,097 |
| 합 계 | 20,748 | 20,200 | 18,593 | 17,130 | 16,136 |
| 성장률 | 2.70% | 8.60% | 8.50% | 6.20% | 6.70% |
ref) IMS Health Data
- 의약품은 기능상 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 대별할 수 있음.
- 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 반응을 나타내고 있음.
- 국내 제약시장은 20년 기준 20조 원으로 전문의약품 18조 원(90%), 일반의약품(10%)으로 나타남
| 구분 | 특징 |
| 전문의약품 (ETC) |
∙ 의사 처방으로 진행 되므로, 국가에서 정해준 약가 즉, 급여로 판매. ∙ 비급여제품은 약국마다 차이 있음 ∙ 평일 오전9시 이전 or 오후 6시 이후, 주말 공휴일 처방일수 따라 변경 ∙ 보건복지부-심평원에서 측정하기 때문에 약가 변동 있을 수 있음 |
| 일반의약품 (OTC) |
∙ 비처방으로 약사 재량것 판매함 1. 임대료 : 자릿세 비싼 지역 일수록 가격이 높음. 반대로 경쟁이 치열해서 싸게 판매 2. 유통구조 : 도매상을 걸치지 않고 제약사 거래 3. 광고품목 구분 ▶ 역매품 : 광고를 진행 하는 품목 ex: 마이녹실, 로게인폼 ▶ 비매품 : 광고를 진행 하지 품목 ex: 볼두민액, 목시딜 |
*(ETC : Ethical the Counter) : 전문의약품
*(OTC : Over the Counter) : 일반의약품
*(CHC : Cunsumer Health Care) : 일반의약품&의약외품&의료기기&건강기능식품&의료기기
*(DTC : Direct To Customer) : 건강기능식품&의약외품
2.2. 국내 제약회사 빅 6 매출액
- 유한양행은 2014년 국내 제약사 최초로 '매출 1조 원 클럽'에 오른 후, 2016년 광동제약이 두 번째 1조 원 클럽으로 가입했다. 18년 이후 한미약품, 종근당, 녹십자, 대웅제약이 합류하면서 빅 6 회사로 발돋움함.
- 빅 6 제약회사의 매출을 2020년 IFRS 연결기준 약 7.5조 원으로 국내 제약시장 규모 대비 1/3 매출액을 담당하고 있다.
- 2021년의 경우 녹십자가 삼성 바이오로직스를 제치고 모더나 코로나19 백신 의료기관 공급 수혜로 인한 잠정실적이 전년대비 30% 이상 성장할 것으로 나타났다.
(단위 : 억 원)
|
구 분
|
매출액 | |||
| 2021년(E) | 2020년 | 2019년 | 2018년 | |
| 유한양행 | 17,197 | 16,199 | 14,804 | 15,188 |
| 종근당 | 13,370 | 13,030 | 10,793 | 9,562 |
| 녹십자 | 16,179 | 12,438 | 12,383 | 11,802 |
| 광동제약 | 13,194 | 12,437 | 12,382 | 11,802 |
| 대웅제약 | 11,454 | 10,759 | 11,136 | 10,160 |
| 한미약품 | 11,449 | 10,554 | 11,134 | 10,314 |
ref) IFRS 연결기준, (E)는 잠정실적임.
2.3. 국내 제약산업 경쟁요소
- 국내 제약산업의 제품 차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련 산업에서 진입이 용이.
- 자본력, 신약개발력, 오리지널 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화되고 있음.
*제네릭(Generic Drugs) : 특허가 만료된 오리지널 합성의약품을 모방해 만든 의약품으로써 기 허가된 의약품과 주성분, 함량, 제형 및 용법과 용량이 동일한 의약품을 뜻한다. 의약품동등성시험을 통해 원개발 의약품과 동등함을 식품의약품 안전처 등 각 국가의 의약품 관리기관(FDA 등)에서 인정받은 의약품이다.
*개량신약(Incrementally Modified Drugs) : 기존 오리지널 의약품의 구조나 제제, 용도 등을 변형시켜 개발한 의약품을 뜻한다. 기존 제품 대비 안전성·유효성·유용성(복약순응도·편리성 등)이 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품 안전처 등 각 국가의 의약품 관리기관(FDA 등)에서 인정한 의약품이다.
*합성신약(New Chemical Entities) : 이미 허가된 의약품과는 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로써 식품의약품 안전처 등 각 국가의 의약품 관리기관(FDA 등)에서 지정하는 의약품이다.
2.4. 국내 제약산업 자원 조달상의 특성
- 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큼.
- 신약 원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료 주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지함. 노동력의 수급은 비교적 용이한 편임.
- 한국무역협회에 따르면 우리나라 2019년 원료의약품 국내 자급도는 16.2%로, 2008년 관련 통계를 집계한 이후 역대 최저치를 기록했다. 완제의약품의 국내 자급도 또한 지속적으로 감소하는 추세이지만, 2019년 기준 74.1%로 상대적으로 높은 수준이다. 특히 우리나라 원료의약품의 수입 대상국으로 가장 비중이 높은 국가는 36.7%를 차지한 중국으로 나타났다. 이어 ▲일본 13% ▲인도 10.2% ▲프랑스 6.5% ▲이탈리아 6.0% 순이다.
2.5. 국내 의약품 판매 경로
- 국내 의약품 판매 경로는 약사법에 의거하여 2가지로 직거래 또는 도매 유통으로 진행되고 있다. (일부 필수 상비약의 경우 병의원, 약국이 아닌 편의점, 슈퍼마켓에도 판매가 가능하다.)
- 제조·수입사(제약회사) ▶ 도매상 ▶ 병의원. 약국으로 가는 구조로 영업사원(MR, MS) 또는 CSO(Contract Sales Organization, 영업대행) 조직을 통해 판매하고 있음.
가) 직거래 유통
① 병원/의원
② 약국
나) 도매유통
① 병원/의원
② 약국
| 구분 | MR (Medical Representatives, 의약정보담당자) MS (Medical Marketing Specialist, 영업사원) |
CSO (Contract Sales Organization, 영업대행) |
| 역할 | 자사제품 영업 | 제약영업 대행 |
| 수익구조 | 기본급 + 인센티브 + 성과급 |
매출 대비 수수료 평균 20~50%
(매출 미발생시 수익X) |
| 고용형태 | 자체 직원고용 (정규직, 계약직) |
1인으로 운영 가능
(프리랜서) |
| 대표회사 | 유한양행, 종근당, 한미약품 |
동구바이오제약, 알리코제약, 휴텍스제약
|
| 특징 | 가) 본인이 담당하는 지역구에서 ETC or OTC 품목판매. 나) CP규정(Compliance Program) 인한 영업활동의 제한성. 다) 제약회사에서 영업력이 부족하거나 매출 증대를 위해서 CSO와 계약하고 진행 하는 곳도 있음. |
가) 지역, 제품 상관없이 판매하고 싶은 제품 선택적 가능. 나) 제약회사 또는 도매상과 영업대행 계약을 맺어 활동. EDI 통계데이터 바탕으로 매출대비 수수료 획득. 다) 보통 제약회사 출신 MR들이 CSO로 전환 하는 경우가 많음. 라) 지출보고서 작성. CSO 내에서도 CP규정 . |
2.6. 국내 의약품 판매방법 및 조건
- 판매방법
① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접 판매의 방식을 취하고 있음.
* 약국의 경우는 대부분이 온라인 쇼핑몰(휴베이스 몰, HMP몰, theSHOP 등)을 통해 매출이 이루어지고 있음
② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매로 매출이 이루어지고 있음.
*의약품 유통업체중 지오영, 백제약품, 쥴릭파마 등이 손꼽히며, 국내 약 3천 개의 의약품 도매상이 있음.
- 판매조건
① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐
* 약국 및 도매상은 현금 2%, 1∼3개월 받을 어음(은행 도어음, 가계수표 등) 9%, 신용카드결제 89%
* 의원은 현금 32%, 1∼3개월 받을 어음 10%, 신용카드결제 58%
* 유통 직판 및 대리점은 현금 64%, 1∼3개월 받을 어음 14%, 신용카드결제 22%
② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 회전기간은 평균 30일 이내임.
<의약품 판매가 결정에 영향을 미치는 요인 >
1) 도매 사입가
2) 매장 임대료(오프라인), 사무실 임대료(온라인 쇼핑몰)
3) 인건비
4) 매장 또는 쇼핑몰 관리비
5) 마진(이익)
6) 경쟁업체 판매가 - 유사 제품 디자인을 기준으로 경쟁업체 판매가 비교
7) 자체 판매 경쟁력을 위한 가격 조정
8) 판매가 변동에 따른 구매 결과를 비교하여 최적의 판매가 결정
2.7. 국내 의약품 판매전략
- 영업사원에 대한 Detail 능력 향상, 제품 차별화 Point, 선진 마케팅 기법 주기별 교육 실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음
- 병의원의 전문치료제(전문의약품)가 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 불가하나, 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시(일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 식품, 의료기기는 광고 가능)
- 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정 보등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행
- 브랜드 인지도 강화 전략 : TV광고, 제약전문지 지면 광고, 기부금 제공, 온라인 제휴 마케팅 등
- 영업 강화 전략 : 판촉물 제작, 신제품 개발, 학회 지원 등
- 영업력 강화 전략 : 영업사원 제품 교육 확대, 목표 달성 인센티브 제공 등
3. 국내 의약품 품목별 상위 생산 수입실적 현황
3.1. 국내 의약품 생산실적 현황
- 국내 의약품 생산량은 2020년 기준 품목수 21,226개, 생산액 21조 원으로 나타남.
- 의약품 매출과 비슷하게 전문의약품(85%), 일반의약품(15%)으로 일반의약품이 가장 많이 생산된 해는 2017년이다.
(단위: 개, 억 원)
| 분류 | 전문의약품 | 일반의약품 | ||||
| 연도 | 품목수 | 생산액 | 비중 | 품목수 | 생산액 | 비중 |
| 2020년 | 15,946 | 178,450 | 84.9% | 5,280 | 31,779 | 15.1% |
| 2019년 | 15,225 | 166,180 | 83.7% | 5,478 | 32,245 | 16.3% |
| 2018년 | 14,203 | 155,852 | 84.0% | 5,336 | 29,586 | 16.0% |
| 2017년 | 13,639 | 145,949 | 83.2% | 5,652 | 29,562 | 16.8% |
| 2016년 | 13,069 | 136,521 | 83.6% | 5,477 | 26,743 | 16.4% |
3.2. 전문의약품 생산실적 상위 20개 품목
- 일반의약품 상위 생산업체로는 CG녹십자(5), SK바이오·화학 계열사(4)로 나타남.
- SK바이오사이언스 스카이 셀 플루 4가는 '독감' 예방접종으로 인해 가장 많은 생산량을 타나남.
(단위: 억 원)
| 순위 | 제품명 | 판매원 | 2020년 생산액 |
2019년 생산액 |
증감률 |
| 1 | 스카이셀플루4가프리필드시린지 | SK바이오사이언스 | 1,647 | 368 | 348% |
| 2 | 케이캡정50mg | HK이노엔 | 1,227 | 534 | 130% |
| 3 | 플라빅스정75mg | 한독 | 1,057 | 959 | 10% |
| 4 | 램시마주100mg | 셀트리온 | 1,058 | 1,087 | -3.00% |
| 5 | 종근당글리아틴연질캡슐 | 종근당 | 961 | 793 | 21% |
| 6 | 녹십자알부민주20% | GC녹십자 | 834 | 864 | -3% |
| 7 | 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 | GC녹십자 | 829 | 461 | 80% |
| 8 | 아이비글로불린에스엔주5% | GC녹십자 | 770 | 759 | 1% |
| 9 | 고덱스캡슐 | 셀트리온제약 | 765 | 733 | 4% |
| 10 | 글리아타민연질캡슐 | 대웅바이오 | 714 | 709 | 1% |
| 11 | 트룩시마주 | 셀트리온 | 685 | 591 | 16% |
| 12 | 유트로핀펜주 | LG화학 | 629 | 395 | 59% |
| 13 | 대한멸균생리식염수 | 대한약품공업 | 618 | 552 | 12% |
| 14 | 에스케이알부민20%주 | SK플라즈마 | 593 | 480 | 24% |
| 15 | 스카이조스터주 | SK바이오사이언스 | 573 | 459 | 25% |
| 16 | 헌터라제 | GC녹십자 | 550 | 629 | -13% |
| 17 | 아모잘탄정5/50mg | 한미약품 | 545 | 509 | 7% |
| 18 | 플래리스정 | 삼진제약 | 542 | 587 | -8% |
| 19 | 조인스정200mg | SK케미칼 | 531 | 523 | 2% |
| 20 | 수두박스주 | GC녹십자 | 492 | 169 | 191% |
3.3. 일반의약품 생산실적 상위 20개 품목
- 일반의약품 상위 생산업체로는 동화약품(4), 동국제약(3)으로 나타남.
- 비맥스의 경우 CG녹십자에서 한풍제약으로 위탁 생산한 품목임 그 외 품목은 제조사에서 자체 판매 진행.
(단위: 억 원)
| 순위 | 제품명 | 제조사명 | 2020년 생산액 |
2019년 생산액 |
증감률 |
| 1 | 까스활명큐액 | 동화약품 | 526 | 470 | 12% |
| 2 | 이모튼캡슐 | 종근당 | 485 | 437 | 11% |
| 3 | 아로나민골드정 | 일동제약 | 449 | 424 | 6% |
| 4 | 비맥스메타정 | 한풍제약 | 375 | 137 | 174% |
| 5 | 이가탄에프캡슐 | 명인제약 | 358 | 357 | 0% |
| 6 | 타이레놀정500mg | 한국얀센 | 355 | 177 | 101% |
| 7 | 우루사정100mg | 대웅제약 | 332 | 309 | 7% |
| 8 | 판콕에스내복액 | 동화약품 | 313 | 226 | 38% |
| 9 | 인사돌플러스정 | 동국제약 | 311 | 291 | 7% |
| 10 | 판피린큐액 | 동아제약 | 307 | 459 | -33% |
| 11 | 인사돌정 | 동국제약 | 297 | 287 | 3% |
| 12 | 잇치페이스트 | 동화약품 | 286 | 166 | 72% |
| 13 | 케토톱플라스타 | 한독 | 249 | 216 | 15% |
| 14 | 임팩타민프리미엄정 | 대웅제약 | 239 | 271 | -12% |
| 15 | 후시딘연고 | 동화약품 | 236 | 247 | -4% |
| 16 | 광동경옥고 | 광동제약 | 234 | 208 | 13% |
| 17 | 아로나민씨플러스정 | 일동제약 | 228 | 234 | -3% |
| 18 | 센시아정 | 동국제약 | 211 | 186 | 13% |
| 19 | 광동우황청심원 | 광동제약 | 211 | 176 | 20% |
| 20 | 가넥신에프정80mg | SK케미칼 | 206 | 209 | -1% |
3.4. 국내 수입 실적 상위 10개 품목
- 국내 수입 들어오는 의약품 대부분이 전문의약품으로 주사제가 많은 것으로 나타남.
- 한국로슈의 아바스틴 주가 20년도 국내 많이 수입되었으며, 한화로 약 1,080억으로 나타남.
(단위: 천 달러)
| 순위 | 제품명 | 판매원 | 2020년 수입액 |
2019년 수입액 |
구분 |
| 1 | 아바스틴주 | 한국로슈 | 90,316 | 90,622 | 전문의약품 |
| 2 | 프리베나13주 | 한국화이자 | 73,940 | 35,304 | 전문의약품 |
| 3 | 가다실9프리필드시린지 | 한국MSD | 61,302 | 25,931 | 전문의약품 |
| 4 | 라피토정10mg | 한국화이자 | 59,134 | 49,380 | 전문의약품 |
| 5 | 프롤리아프리필드시린지 | 암젠코리아 | 49,981 | 31,319 | 전문의약품 |
| 6 | 타소그리정80mg | 한국아스트라제네카 | 49,319 | 43,586 | 전문의약품 |
| 7 | 아일리아주사 | 바이엘코리아 | 45,811 | 38,484 | 전문의약품 |
| 8 | 키트루다주 | 한국MSD | 45,760 | 33,747 | 전문의약품 |
| 9 | 프로그랍캅셀1mg | 한국아스텔라스 | 44,608 | 34,449 | 전문의약품 |
| 10 | 비리어드정 | 길리어드사이언스코리아 | 44,113 | 56,661 | 전문의약품 |
4. 국내 개발 신약 허가현황 (화합물 신약, 바이오신약 기준)
- 국내 개발 신약 1호는 99년 7월에 허가된 SK케미칼 위암항암제 선플라주(헵타플라틴) 시작으로, 현재 한미약품 호중구감소증치료제 클론티스(에플라페그라스팀)로 33개로 허가를 받았다.
| 연번 | 제품명 | 회사명 | 주성분 | 효능ㆍ효과 | 허가일자 |
| 33 | 롤론티스 | 한미약품㈜ | 에플라페그라스팀 | 호중구감소증치료제 | ‘21.03.18 |
| 32 | 렉키로나주 | ㈜셀트리온 | 레그단비맙 | 코로나19치료제 | ‘21.02.05 |
| 31 | 렉라자정 | ㈜유한양행 | 레이저티닙메실산염일수화물 | 폐암 치료제 | ‘21.01.18 |
| 30 | 케이캡정 | 에이치케이이노엔㈜ (구.CJ헬스케어㈜) |
테고프라잔 | 위식도역류질환 치료제 | 18.07.05 |
| 29 | 알자뷰주사액 | ㈜퓨처켐 | 플로라프로놀(18F)액 | 방사성 의약품 | ‘18.02.05 |
| 28 | 베시보정 | 일동제약㈜ | 베시포비르 | 만성B형 간염치료제 | 17.05.15 |
| 27 | 올리타정 | 한미약품㈜ | 올무티닙염산염일수화물 | 표적 항암치료제 | 16.05.13 |
| 26 | 슈가논정 | 동아에스티㈜ | 에보글립틴 타르타르산염 | 경구용 혈당 강하제 | 15.10.02 |
| 25 | 시벡스트로주 | 동아에스티㈜ | 테디졸리드포스페이트 | 항균제(항생제) | 15.04.17 |
| 24 | 시벡스트로정 | 동아에스티㈜ | 테디졸리드포스페이트 | 항균제(항생제) | 15.04.17 |
| 23 | 자보란테정 | 동화약품㈜ | 자보플록사신 D-아스파르트산염 |
퀴놀론계 항생제 | 15.03.20 |
| 22 | 아셀렉스캡슐 | 크리스탈지노믹스㈜ | 폴마콕시브 | 골관절염치료제 | 15.02.05 |
| 21 | 리아백스주 | ㈜카엘젬백스 | 테르토모타이드염산염 | 항암제(췌장암) | 14.09.15 |
| 20 | 듀비에정 | ㈜종근당 | 로베글리타존 황산염 | 당뇨병치료제 | 13.07.04 |
| 19 | 제미글로정 | ㈜LG화학 (구. ㈜LG생명과학) |
제미글립틴타르타르산염 1.5수화물 |
당뇨병치료제 | 12.06.27 |
| 18 | 슈펙트캡슐 | 일양약품㈜ | 라도티닙염산염 | 항암제(백혈병) | 12.01.05 |
| 17 | 제피드정 | JW중외제약㈜ | 아바나필 | 발기부전치료제 | 11.08.17 |
| 16 | 피라맥스정 | 신풍제약㈜ | 피로나리딘인산염, 알테수네이트 | 말라리아치료제 | 11.08.17 |
| 15 | 카나브정 | 보령제약㈜ | 피마살탄칼륨삼수화물 | 고혈압치료제 | 10.09.09 |
| 14 | 놀텍정 | 일양약품㈜ | 일라프라졸 | 항궤양제 | 08.10.28 |
| 13 | 엠빅스정 | SK케미칼㈜ | 미로데나필염산염 | 발기부전치료제 | 07.07.18 |
| 12 | 펠루비정 | 대원제약㈜ | 펠루비프로펜 | 골관절염치료제 | 07.04.20 |
| 11 | 레보비르캡슐 | 부광약품㈜ | 클레부딘 | B형간염치료제 | 06.11.13 |
| 10 | 자이데나정 | 동아제약㈜ | 유데나필 | 발기부전치료제 | 05.11.29 |
| 9 | 레바넥스정 | ㈜유한양행 | 레바프라잔 | 항궤양제 | 05.09.15 |
| 8 | 캄토벨정 | ㈜종근당 | 벨로테칸 | 항암제 | 03.10.22 |
| 7 | 슈도박신주 | CJ제일제당㈜ | 건조정제슈도모나스백신 | 농구균예방백신 | 03.05.28 |
| 6 | 아피톡신주 | 구주제약㈜ | 건조밀봉독 | 관절염치료제 | 03.05.03 |
| 5 | 팩티브정 | ㈜LG화학 (구. ㈜LG생명과학) |
메탄설폰산제미플록사신 | 항균제(항생제) | 02.12.27 US FDA 허가 ('03.4.4) |
| 4 | 큐록신정 | JW중외제약㈜ | 발로플록사신 | 항균제(항생제) | 01.12.17 |
| 3 | 밀리칸주 | 동화약품공업㈜ | 질산홀뮴-166 | 항암제(간암) | 01.07.06 |
| 2 | 이지에프 외용액 | ㈜대웅제약 | 인간상피세포성장인자 | 당뇨성 족부 궤양치료제 | 01.05.30 |
| 1 | 선플라주 | SK케미칼㈜ | 헵타플라틴 | 항암제(위암) | 99.07.15 |
ref) 한국신약개발 연구조합