건강기능식품 고시형 기능성원료 vs 개별인정형원료 차이점

목차

 

1. 기능성 원료란?

- 식약처장이 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류됨

- 기능성 원료를 사용하여 기능성을 보장하는 1일섭취량만큼 함유할 뿐만아니라 기준 규격에 맞게 제조한 건강기능식품은 기능성원료와 동일한 기능성을 표시.
(예시 : ‘장 건강에 도움을 줄 수 있음’, ‘혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음’, ‘혈행 개선에 도움을 줄 수 있음’, ‘혈압 조절에 도움을 줄 수 있음', ‘체지방 감소에 도움을 줄 수 있음’, ‘식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음’, ‘면역력 증진에 도움을 줄 수 있음’, ‘관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음’)

기능성 구분	기능성 내용
질병발생 위험감소 기능	질병의 발생 또는 건강상태의 위험감소와 관련한 기능
생리활성 기능	인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지･개선을 나타내는 기능
영양소 기능	인체의 정상적인 기능이나 생물학적 활동에 대한 영양소의 생리학적 작용

 

2. 기능성 vs 개별인정형 차이

- 생리활성기능은 다시 1등급(○○에 도움을 줌), 2등급(○○에 도움을 줄 수 있음), 3등급(○○에 도움을 줄 수 있지만 관련 인체적용시험이 미흡함)으로 나뉘는데, 건강기능식품 3등급 기능성 원료의 경우 기간 만료시 효력 상실에 따라 인정서를 회수한다. 보통 3등급 기능성 원료의 경우 인정폐지로 분류되며, 인정취소 원료는 보통 업체측 자진반납으로 진행된다. 

2.1. 고시된 원료(= 기능성 원료)

- 고시된 원료(=기능성원료)와 개별인정 가장 큰 차이점은  「건강기능식품 공전」에 등재 되어 있냐 없냐이다. 

- 「건강기능식품 공전」에 등재되어 있는 기능성 원료를 말한다. 공전에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종 제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차가 필요하지 않으며, 영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 약 97여 종의 원료가 등재되어 있다.

구분	기능성을 가진 원료 또는 성분
영양소 (28종)	◦비타민 및 무기질(또는 미네랄) 25종 : 비타민 A, 베타카로틴, 비타민 D, 비타민 E,비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 비오틴, 비타민 C, 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 셀레늄(또는 셀렌), 요오드, 망간, 몰리브덴, 칼륨, 크롬 ◦필수지방산 ◦단백질 ◦식이섬유
기능성원료 (69종)	◦인삼, 홍삼, 엽록소 함유식물, 클로렐라, 스피루리나, 녹차 추출물, 알로에전잎, 프로폴리스추출물, 코엔자임Q10, 대두이소플라본, 구아바잎추출물, 바나바잎추출물, 은행잎추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물, 달맞이꽃종자추출물, 오메가-3 지방산 함유유지, 감마리놀렌산 함유유지, 레시틴, 스쿠알렌, 식물스테롤/식물스테롤에스테르, 알콕시글리세롤 함유 상어간유, 옥타코사놀 함유유지, 매실추출물, 공액리놀레산, 가르시니아캄보지아추출물, 루테인, 헤마토코쿠스추출물, 쏘팔메토열매추출물, 포스파티딜세린, 글루코사민, N-아세틸글루코사민, 뮤코다당․단백, 알로에겔, 영지버섯자실체추출물, 키토산/키토올리고당, 프락토올리고당, 프로바이오틱스, 홍국, 대두단백, 테아닌, 엠에스엠(Methyl sulfonylmethane, MSM), 폴리감마글루탐산, 마늘, 히알루론산, 홍경천추출물, 빌베리추출물, 라피노스, 크레아틴, 유단백가수분해물, 상황버섯추출물, 토마토추출물, 곤약감자 추출물 ◦식이섬유(15종) : 구아검/구아검가수분해물, 글루코만난(곤약, 곤약만난), 귀리식이섬유, 난소화 성말토덱스트린, 대두식이섬유, 목이버섯식이섬유, 밀식이섬유, 보리식이섬유, 아라비아검(아카시아검), 옥수수겨식이섬유, 이눌린/치커리추출물, 차전자피식 이섬유, 폴리덱스트로스, 호로파종자식이섬유, 분말한천

 

2.2. 개별인정 원료

- 「건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료로, 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료를 밀힌다. 이 경우, 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매할 수 있다.

-  2021년 11월 기준 241 여종의 기능성원료가 있다.(인정폐지 23, 인정취소 7) 개별 인정된 기능성 원료는 다음 중 하나에 해당될 경우 건강기능식품 공전에 등재되어 고시형 원료로 전환될 수 있다. 

1) 기능성 원료로 인정받은 일로부터 6년이 경과하고, 품목제조신고 50건 이상(생산실적이 있는 경우에 한함) 2) 고시된 원료에 대한 기능성 내용 또는 제조기준 중 원재료 추가는 최초로 인정받은 영업자의 인정일을 기준으로 1년이 경과한 경우 추가 등재

건강기능식품은 기능성원료(고시형 원료 또는 개별인정형 원료)를 사용하고, 기타 원료(식품 또는 식품첨가물 기준 및 규격에 적합한 것, 또는 건강기능식품의 기준 및 규격에 적합한 것) 등을 사용하여 정해진 기준 및 규격에 맞게 제조하여야 한다.

<개별인정 원료 리스트>

개별인정 원료 (241)	루바브뿌리추출물(ERr731®)(콜마비앤에이치(주), 제2021-17호)
	꾸지뽕잎추출물(주식회사 에치와이, 제2021-16호)
	뽕나무가지주정추출분말(농업회사법인 (주)이비채, 제2021-15호)
	참깨박추출물(극동에치팜 주식회사 2공장, 제2021-14호)
	쑥부쟁이추출분말(주식회사 휴럼, 제2021-13호)
	구절초추출물((주)녹십자웰빙, 제2021-12호)
	들깨쇠비름혼합추출물((주)산엔들, 제2021-11호)
	인삼((재)금산인삼약초산업진흥원, 제2021-10호)
	보스웰리아추출물등복합물(Flexir)(㈜뉴온, 제2021-9호)
	갈락토올리고당 분말(네오고스-P70)(㈜네오크레마, 제2021-8호)
	모로오렌지추출분말(Morosil®)(㈜네추럴에프앤피, 제2021-7호)
	풋사과추출물 애플페논(Applephenon)(콜마비앤에이치(주), 제2021-6호)
	B. breve IDCC 4401(BBR4401) 열처리배양건조물[일동제약(주)안성공장, 제2021-5호]
	발효율피추출분말((주)현대바이오랜드, 제2021-4호)
	사군자추출분말((주)휴온스내츄럴, 제2021-3호)
	복분자 추출물(RE-20)((주)비엔텍, 제2021-2호)
	실크단백질 산가수분해물(Sil-Q1)(월드웨이(주), 제2021-1호)
	밀 추출물(Ceratiq®)((주)노바렉스, 제2020-15호)
	미숙여주주정추출분말(콜마비앤에이치(주), 제2020-14호)
	갈락토올리고당 분말(Bimuno® GOS Powder)((주)비티씨, 제2020-13호)
	발효우슬등복합물(현대바이오랜드(주), 제2020-12호)
	해국추출물((주)뉴트리, 제2020-11호)
	베타글루칸분말(네이처런스(주), 제2020-10호)
	풋사과추출물 애플페논(Applephenon)((주)비티씨, 제2020-9호)
	수국잎열수추출물(코스맥스바이오(주), 제2020-8호)
	수국잎열수추출물(코스맥스바이오(주), 제2020-7호)
	MS-10 엉겅퀴등복합추출물((주)파미니티, 제2020-6호)
	배초향 추출물(Agatri®)(코스맥스엔비티(주), 제2020-5호)
	배초향 추출물(Agatri®)(코스맥스엔비티(주), 제2020-4호)
	작약추출물등복합물(HT074)((주)뉴메드, 제2020-3호)
	유단백가수분해물(락티움)((주)노바렉스, 제2020-2호)
	콘드로이친(주영엔에스(주), 제2020-1호)
	돈태반 발효추출물((주)엘지생활건강, 제2019-31호)
	포도블루베리추출혼합분말((주)콜마비앤에이치, 제2019-30호)
	대두추출물등 복합물(풀무원건강생활(주), 제2019-29호)
	L. plantarum IM76과 B. longum IM55 복합물(NVP1703)((주)네비팜, 제2019-28호)
	포도과피 효소발효추출물(KL-GEFE)((주)키토라이프, 제2019-27호)
	리스펙타(Respecta®) 프로바이오틱스(코스맥스엔에스(주), 제2019-26호)
	로즈마리자몽추출복합물((Nutroxsun)((주)네추럴에프앤피, 제2019-25호)
	액상 다래추출물((주)헬릭스미스, 제2009-58호)
	피니톨(아미코젠㈜, 제2005-15호)
	자몽추출물등 복합물(Sinetrol)((주)알피바이오, 제2019-24호)
	Lactobacillus acidophilus YT1(HU038)(주)휴온스내츄럴, 제2019-22호)
	풋사과추출물 애플페논(Applephenon)((주)주진, 제2019-21호)
	저분자콜라겐펩타이드NS(태경농산(주), 제2019-20호)
	댕댕이나무열매추출분말((주)아리바이오, 제2019-19호)
	쇠비름주정추출분말(KDC16-2)(고려제약(주), 제2019-18호)
	차즈기추출물(코스맥스바이오(주), 제2019-17호)
	루테인지아잔틴복합추출물(고려은단(주), 제2019-16호)
	호로파종자추출물(TestofenⓇ)((주)비티씨, 제2019-15호)
	인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F)((주)녹십자웰빙, 제2019-14호)
	쑥부쟁이추출분말(국립농업과학원, 제2019-13호)
	피쉬 콜라겐펩타이드(주영엔에스(주), 제2019-12호)
	오가피열매추출물(대화제약(주), 제2019-11호)
	빌베리추출물(아사히고도(주), 제2019-10호)
	우뭇가사리추출물((주)뉴트리, 제2019-9호)
	상황버섯등 추출복합물(풀무원생활건강(주), 제2019-8호)
	스페인감초추출물((주)뉴트리, 제2019-7호)
	루바브뿌리추출물(한국암웨이(주), 제2019-6호)
	연어이리추출물(PRP연어핵산)(주)파마리서치프로덕트, 제2019-5호)
	Lactobacillus 복합물 HY7601 + KY1032((주)한국야쿠르트 평택 프로바이오틱스 플랜트, 제2019-4호)
	깻잎추출물(PF501)((주)휴온스내추럴, 제2019-3호)
	인삼추출물(농촌진흥청, 제2019-2호)
	옻나무추출분말((주)씨앤엘바이오, 제2019-1호)
키토올리고당(㈜건풍바이오, 제2018-10호)
시서스추출물((주)뉴온, 제2018-14호)
우슬 등 복합물(HL-Joint100)((주)에이치엘사이언스, 제2018-13호)
Lactobacillus rhamnosus IDCC3201 열처리배양건조물(일동제약(주) 안성공장, 제2018-12호)
루테인지아잔틴복합추출물((주)노바렉스, 제2018-11호)
그린커피빈주정추출물(대한켐텍주식회사,제2018-6호)
오미자추출물((주)바이오포트코리아,제2018-9호)
석류농축분말((주)에이치엘사이언스, 제2018-8호)
석류농축분말((주)에이치엘사이언스,제2018-7호)
세리포리아 락세라타 균사체 배양물(㈜퓨젠셀텍, 제2018-5호)
루테인지아잔틴복합추출물(대한켐텍㈜, 제2018-4호)
미강주정추출물(㈜에스앤디, 제2018-3호)
빌베리 추출물(㈜대덕약업, 제2018-2호)
곰피추출물(㈜네추럴웨이, 제2018-1호)
Lactobacillus gasseri BNR17(㈜에이스바이옴, 제2017-6호)
호로파종자 등 추출복합물(㈜두한바이오, 제2017-5호)
허니부쉬추출발효분말(㈜휴온스내츄럴, 제2017-3호)
오미자추출물(㈜바이오믹스, 제2016-21호)
유산균발효마늘추출물(에스케이 바이오랜드 주식회사, 제2016-16호)
창녕양파추출액(천호식품㈜, 제2016-11호)
헛개나무과병추출분말(㈜아리바이오, 제2016-10호)
포도씨 효소분해 추출 분말(㈜삼진에프앤에이치, 제2013-9호)
석류추출물(비엔지웰푸드, 제2015-28호)
까마귀쪽나무 열매 주정추출물(㈜휴럼, 제2015-23호)
까마귀쪽나무 열매 주정추출물((재)제주테크노파크, 제2015-22호)
핑거루트추출분말(판두라틴)(㈜뉴트리, 제2013-5호)
L-아르기닌(대상주식회사, 제2015-19호)
밀배유추출물(한국암웨이㈜, 제2015-18호)
유단백추출물(주영엔에스㈜, 제2015-16호)
천마 등 복합추출물(HX106)(㈜바이로메드, 제2015-17호)
와일드 망고 종자추출물(IGOB131)(㈜프롬바이오, 제2015-14호)
인삼다당체추출물(㈜헬스바이오메드, 제2015-11호)
콩·보리 발효복합물(샘표식품 주식회사, 제2015-10호)
풋사과 추출물 애플페논(Applephenon)(㈜서흥, 제2015-9호)
돌외잎추출물(㈜노바렉스, 제2015-7호)
프로바이오틱스 HY7714(㈜한국야쿠르트 평택 프로바이오틱스 플랜트, 제2015-1호, 제2015-2호)
감태추출물(㈜에스앤디, 제2015-6호)
옻나무 추출분말(㈜생명의나무, 제2014-64호)
발효식초석류복합물(대상㈜오산공장, 제2014-57호)
구기자추출물(㈜바이오믹스, 제2014-51호)
비파엽추출물(한국인스팜㈜, 제2014-46호)
매스틱 검(㈜프롬바이오, 제2014-50호)
호박씨추출물 등 복합물(㈜삼정, 제2014-43호)
참당귀추출분말(Nutragen)(㈜뉴트라젠, 제2014-44호)
L-arabinose(㈜메디앤바이오, 제2014-45호)
황기추출물 등 복합물(HT042)(㈜뉴메드, 제2014-40호)
닭가슴연골분말(㈜뉴트리, 제2014-39호)
파크랜 크랜베리 분말(㈜서흥, 제2014-35호)
파크랜 크랜베리 분말(㈜뉴트렉스테크놀러지, 제2014-34호)
그린커피빈추출물(주영엔에스㈜, 제2014-31호)
식물스타놀에스테르(기문물산㈜, 제2014-32호)
무화과페이스트(㈜영암녹색무화과, 제2014-29호)
UREX 프로바이오틱스(㈜빅솔반월공장, 제2014-27호)
CMO 함유 FAC(㈜티케이엘, 제2014-26호)
적포도발효농축액(㈜하이바이오, 제2014-30호)
보스웰리아 추출물(㈜프롬바이오, 제2014-23호)
카카오분말(롯데제과㈜건강사업본부, 제2014-25호)
로즈힙 분말(㈜코드바이오, 제2014-17호)
석류농축액(㈜에이치엘사이언스, 제2014-22호)
히드록시프로필메틸셀룰로오스(롯데정밀화학㈜인천공장, 제2014-12호)
옥수수배아추출물(㈜아사히고도, 제2014-8호)
올리브잎주정추출물(㈜메디뉴트라, 제2014-9호)
보이차추출물(㈜주영엔에스, 제2014-7호)
상엽추출물(㈜바이로메드, 제2014-14호)
중쇄지방산(MCFA) 함유유지(대상주식회사, 제2014-6호)
Lactobacillus gasseri BNR17(㈜바이오니아, 제2014-5호)
스페인감초추출물(㈜닉스통상, 제2014-4호)
강황추출물(터마신)(㈜세광에스티코퍼레이션, 제2014-2호)
헛개나무과병추출물(㈜뉴메드, 제2014-1호)
피엘에이지(PLAG, 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol)(㈜엔지켐생명과학, 제2013-35호))
전칠삼추출물등 복합물(㈜노바렉스, 제2013-32호)
효모베타글루칸(㈜내츄럴엔도텍, 제2013-34호)
저분자콜라겐펩타이드(㈜뉴트리, 제2013-30호)
MR-10 민들레등복합추출물(㈜파미니티, 제2013-31호)
Lactobacillus sakei Probio65(㈜프로바이오닉, 제2013-17호)
도라지추출물(㈜온사이언스, 제2013-26호, ㈜장생도라지, 제2013-13호)
루테인지아잔틴복합추출물20%(㈜노바렉스, 제2013-23호)
락토페린(우유정제단백질)(라이온코리아㈜, 제2013-20호)
가시오가피숙지황복합추출물(㈜오스코텍, 제2013-14호)
민들레 등 복합추출물(㈜성균바이오텍, 제2012-12호)
초록입홍합추출오일(㈜씨스팡, 제2004-8호, ㈜한국파마링크, 제2009-49호)
그린마테추출물(㈜삼정향료, 제2008-52호, 롯데제과㈜건강사업본부, 제2010-7호)
동충하초 주정추출물(동아제약㈜달성공장, 제2013-16호)
바이오게르마늄 효모(게란티제약㈜, 제2007-15호)
지아잔틴추출물(㈜렉스진바이오텍, 제2008-65호)
루테인/지아잔틴복합추출물(㈜렉스진바이오텍, 제2008-66호)
헤모힘 당귀등 혼합추출물(콜마비앤에이치㈜선바이오텍사업부문, 제2006-17호)
프로바이오틱스(드시모네)(㈜바이오일레븐, 제2009-28호)
복분자 추출분말(㈜리즈바이오텍, 제2010-62호)
과채유래유산균(CJ제일제당㈜, 제2013-11호)
미역등복합추출물(잔티젠)(㈜노바렉스, 제2013-10호)
Collactive 콜라겐펩타이드(CJ제일제당㈜, 제2012-24호)
루테인 에스테르(한국암웨이㈜, 제2012-22호)
돌외잎주정추출분말(㈜티지바이오텍, 제2013-8호)
씨폴리놀 감태주정추출물(㈜보타메디, 제2012-28호)
청국장균배양정제물(폴리감마글루탐산칼륨)(㈜바이오리더스, 제2012-25호)
아쉬아간다 추출물(㈜한국야쿠르트, 제2012-33호)
핑거루트추출분말(㈜한국야쿠르트, 제2012-36호)
나토균배양분말(㈜애니닥터헬스케어, 제2012-7호, 지에프퍼멘텍㈜, 제2013-6호)
타가토스(CJ제일제당 주식회사, 제2011-37호)
호박씨추출물 등 복합물(㈜CJ제일제당, 제2011-15호)
가시오갈피등복합추출물(㈜뉴메드, 제2011-28호, ㈜뉴메드, 제2013-25호)
유산균 발효 다시마추출물(㈜마린바이오프로세스, 제2011-22호, ㈜한국야쿠르트, 제2011-23호)
인삼가수분해농축액(㈜일화, 제2011-27호)
글로빈 가수분해물(㈜헤너스, 제2011-21호)
동충하초 발효 추출물(㈜뉴스킨코리아, 제2011-16호)
밀전분유래 난소화성말토덱스트린(㈜로케뜨코리아, 제2011-6호)
마카 젤라틴화 분말(㈜이스터비엔이프, 제2011-7호)
서목태(쥐눈이콩)펩타이드(태경농산㈜, 제2010-53호)
L-카르니틴 타르트레이트(대상주식회사, 제2010-50호, ㈜주피터인터내셔널, 제2012-19호)
전칠삼추출물 등 복합물(㈜오스코텍, 제2010-47호)
창녕양파추출액(우포의 아침㈜), 제2010-38호)
크랜베리 추출물(㈜렉스진바이오텍, 제2010-39호, CJ제일제당㈜, 제2011-39호)
지각상엽 추출 혼합물(퓨리메드㈜, 제2010-33호)
피카오프레토 분말 등 복합물(한국암웨이㈜, 제2010-28호)
석류 추출물, 농축액(㈜한일양행, 제2010-23호, ㈜에이치엘사이언스, 제2010-40호)
백수오 등 복합추출물(㈜내츄럴엔도텍, 제2010-20호)
발효생성아미노산 복합물(CJ제일제당㈜, 제2010-21호, ㈜빅솔반월공장, 제2011-40호)
AP 콜라겐 효소분해 펩타이드(㈜에스트라, 제2010-25호)
레몬 밤 추출물 혼합분말(㈜안지오랩, 제2010-24호)
연어 펩타이드(㈜대덕약업, 제2010-2호)
아티초크추출물(㈜삼오제약, 제2010-8호)
비즈왁스알코올(Bees Wax Alcohol, BWA)(㈜레인보우앤네이처코리아, 제2010-1호)
지초추출분말(㈜아모레퍼시픽, 제2009-97호, ㈜뉴트렉스테크놀러지, 제2010-59호)
해태올리고펩티드(㈜삼오제약, 제2009-87호)
자일로올리고당(HCN, 제2009-80호, HCN, 제2009-81호)
파크랜 크랜베리 분말(모네이쳐, 제2009-84호)
보리 베타글루칸 추출물(㈜노바렉스, 제2009-73호, ㈜농심, 제2010-32호)
HK나토배양물(HK바이오텍, 제2009-50호)
동결건조누에분말((사)대한잠사회, 제2009-67호)
쌀겨추출물(CJ제일제당㈜, 제2009-66호)
콜레우스 포스콜리 추출물(CJ제일제당㈜, 제2009-47호, 주영엔에스㈜, 2011-42호, 사빈사코리아㈜, 제2012-5호)
락추로스 파우더((주)트리언 인터내셔널, 제2009-40호)
정제오징어유(㈜동우산업, 제2009-76호)
nopal추출물(인성제약㈜, 제2009-39호, ㈜해나천연물연구소, 제2010-10호)
호프추출물(㈜CJ제일제당, 제2009-25호)
커피만노올리고당분말(동서식품㈜, 제2009-15호)
BT-11원지추출분말(㈜알바이오, 제2009-12호)
다래추출물(PG102)(㈜헬릭스미스, 제2009-18호)
구아바잎추출물 등 복합물(BENDU381)(㈜벤스랩, 제2009-16호)
보이차추출물(CJ제일제당㈜, 제2009-17호)
디글리세라이드 함유유지(CJ제일제당㈜, 제2009-21호)
홍국쌀(㈜에프엔피, 제2009-19호)
중쇄지방산 함유유지(㈜롯데삼강, 제2009-20호)
지방산복합물FAC(Fatty Acid Complex)(㈜뉴트라알앤비티, 제2009-2호, ㈜에스에프씨바이오, 제2012-16호)
L-글루타민산 유래 GABA 함유 분말(㈜롯데삼강, 제2009-1호)
쏘팔메토 열매 추출물 등 복합물(㈜한국암웨이, 제2008-79호)
홍삼,사상자,산수유 복합추출물(㈜한국인삼공사, 제2008-67호)
표고버섯균사체추출물분말(㈜마그나스후디스, 제2009-3호)
Enterococcus faecalis 가열처리건조분말(대덕약업㈜, 제2008-31호)
PME-88 메론추출물(㈜씨스팡, 제2008-9호)
PMO 참밀알부민(풀무원건강생활㈜, 제2007-23호)
대두올리고당(현대약품공업㈜, 제2005-20호)
자일리톨(다니스코뉴트리션앤드바이오싸이언스코리아 유한회사, 제2004-2호)
히비스커스등복합추출물(씨제이제일제당㈜, 제2004-7호)
가쯔오부시올리고펩타이드(풀무원건강생활㈜, 제2006-13호, ㈜메코, 제2006-16호)
피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(㈜주피터인터내셔널, 제2006-1호)
아마인(㈜네이쳐스메디신, 제2007-4호, 제2009-72호)
포도종자추출물(㈜에이치에프푸드, 제2005-9호, ㈜네추럴에프앤피, 제2008-42호)
APIC 대두배아열수추출물 등 복합물(㈜에스트라, 제2008-6호)
식물스타놀에스테르(㈜YHFOOD, 제2006-11호)
피브로인추출물 BF-7(㈜바이오그랜드, 제2009-46호)
소나무껍질추출물 등 복합물(㈜서흥, 제2008-14호)
표고버섯균사체(㈜케이씨에프코리아, 제2008-78호, ㈜HK바이오텍, 제2010-35호)
콩발효추출물(씨제이제일제당㈜, 제2007-10호, 한국암웨이㈜, 제2007-11호, 주영엔에스㈜, 제2012-31호, 네이처텍㈜, 제2012-32호)
정어리펩타이드(원니스바이오, 제2004-1호)
올리브잎주정추출물 EFLA943(씨제이제일제당㈜, 제2006-25호)
로즈힙분말(㈜디에스엠뉴트리션코리아, 제2008-81호, ㈜서흥캅셀, 제2012-27호, ㈜주안상사, 제2013-1호, ㈜뉴트리플랜, 제2013-18호)
솔잎증류농축액(파인생명공학, 제2007-8호, 제2012-30호)
사탕수수 왁스 알코올(㈜레인보우앤네이처코리아, 제2006-4호)
황금추출물등복합물(㈜네이처텍 병천공장, 제2006-3호)
참당귀주정추출분말(㈜싸이제닉, 제2004-6호)
당귀등추출복합물(대웅 바이오㈜, 제2011-3호)
헛개나무과병추출분말(㈜생명의나무, 제2008-55호)
차조기등 복합 추출물(KD-28)(㈜코아뉴트리션, 제2007-13호)
이소말토올리고당(㈜콘프로덕츠코리아, 제2005-10호, 대상㈜군산공장, 제2005-11호, 대상㈜, 제2006-2호)
카제인가수분해물(씨제이제일제당㈜, 제2006-19호, ㈜한국인삼공사, 제2009-22호, ㈜부국유통, 제2010-6호)

<인정취소 원료 리스트>

인정취소 원료 (7)	[인정취소]허니부쉬추출발효분말(㈜휴온스, 제2017-1호)
	[인정취소]와일드망고 종자추출물(㈜프롬바이오, 제2014-28호)
	[인정취소] 피브로인 효소가수분해물(㈜브레인온, 제2014-24호)
	[인정취소]발효식초석류복합물(㈜대상, 제2014-20호)
	[인정취소]마주정추출물(동아제약㈜, 제2011-38호)
	[인정취소]깻잎추출물(㈜휴메딕스, 제2009-83호)
	[인정취소]L-글루타민(대상㈜ 건강사업본부, 제2007-1호)

<인정취소 원료 리스트>

인정폐지 원료 (23)	[인정폐지]피니톨 분말(㈜디와이내츄럴, 2014-65호)
	[인정폐지]계피추출분말(㈜성원에프아이, 제2014-13호)
	[인정폐지]프로바이오틱스 ATP(㈜쎌바이오텍 1,2공장, 제2014-16호)
	[인정폐지]L.Helveticus 발효물(㈜일동제약, 제2013-36호)
	[인정폐지]들쭉열매추출물(동아제약㈜달성공장, 제2013-22호)
	[인정폐지]스피루리나(㈜이에스바이오텍, 제2010-4호)
	[인정폐지]유비퀴놀(Ubiquinol)(㈜주피터인터내셔널, 제2013-12호)
	[인정폐지]발효울금(한국인스팜㈜, 제2013-4호)
	[인정폐지]마테열수추출물(블루그린링크㈜, 제2013-2호)
	[인정폐지]실크단백질 효소가수분해물(월드웨이㈜, 제2012-18호)
	[인정폐지]갈락토올리고당((유)콘프로덕츠코리아, 제2011-29호)
	[인정폐지]녹차추출물/테아닌 복합물(㈜엘지생활건강, 제2010-51호)
	[인정폐지]흑효모배양액분말(㈜글루칸, 제2011-2호)
	[인정폐지]소엽추출물(㈜한국메디, 제2010-48호)
	[인정폐지]인삼가시오갈피 등 혼합추출물(㈜뉴메드, 제2009-79호)
	[인정폐지]테아닌등복합추출물(씨제이㈜, 제2004-3호)
	[인정폐지]유니벡스대나무잎추출물(㈜네이처텍, 제2005-1호)
	[인정폐지]홍경천등복합추출물(씨제이㈜, 제2005-23호)
	[인정폐지]알로에추출물분말(㈜남양알로에, 제2004-4호)
	[인정폐지]브로콜리스프라우트분말(풀무원건강생활㈜, 제2006-12호)
	[인정폐지]피니톨 분말(솔젠트㈜, 제2007-12호)
	[인정폐지]알로에복합추출물분말(㈜남양알로에, 제2004-5호)
	[인정폐지]복분자추출물(㈜리즈바이오텍, 제2006-24호)

 

3. 사용불가 원료

- 「건강기능식품 공전」별표 5에 등재되어 있는 원료로 건강기능식품 제조에 사용할 수 없음

분류	기능성분야	고시형 기능성원료	개별인정형 기능성원료
신경계	기억력	- EPA 및 DHA 함유 유지 - 은행잎 추출물 - 홍삼	- BT-11원지추출분말(제2009-12호) - 구기자추출물(제2014-51호) - 당귀등추출복합물(제2011-3호) - 비파엽추출물(제2014-46호) - 유산균 발효 다시마추출물(제2011-23호) - 유산균발효다시마추출물(제2011-22호) - 천마 등 복합추출물(HX106)(제2015-17호) - 포도블루베리추출혼합분말(Memophenol TM)(제2019-30호)
	긴장완화	- 유단백가수분해물 - 테아닌	- 돌외잎추출물(제2015-7호) - 아쉬아간다 추출물(제2012-33호)
	수면	- 없음	- 감태추출물 - 유단백가수분해물(락티훔)(제2020-2호)
	인지기능	- 포스파티딜세린	- 참당귀 추출분말(Nutragen)(제2014-44호) - 참당귀뿌리추출물(제2004-6호)
	피로	- 매실추출물 - 홍경천 추출물 - 인삼 - 홍삼	- 돈태반 발효추출물(제2019-31호) - 발효생성아미노산 복합물(제2010-21호) - 발효생성아미노산 복합물(제2011-40호) - 헛개나무과병추출분말(제2008-55호) - 헛개나무과병추출분말(제2014-1호) - 헛개나무과병추출분말(제2016-10호)
감각계	눈	- EPA 및 DHA 함유 유지 - 마리골드꽃추출물 - 빌베리 추출물 - 헤마토코쿠스 추출물	- 들쭉열매추출물(제2013-22호) - 루테인/지아잔틴 복합추출물(제2008-66호) - 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) - 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) - 루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호) - 마리골드 추출물(루테인 에스테르)(제2012-22호) - 빌베리 추출물(제2018-2호)빌베리 추출물(제2019-10호) - 지아잔틴 추출물(제2008-65호) - 차즈기추출물(제2019-17호) - 포도과피 효소발효추출물(KL-GEFE)(제2019-27호)
	구강(치아)	- 없음	- 자일리톨(제2004-2호)
	피부	- NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민, N-Acetylglucosamine) - 곤약감자추출물 - 스피루리나 - 알로에 겔 - 엽록소 함유 식물 - 클로렐라 - 포스파티딜세린 - 히알루론산	- AP 콜라겐 효소분해 펩타이드(제2010-25호) - Collactive 콜라겐펩타이드(제2012-24호) - PME-88 멜론 추출물(제2008-9호) - 로즈마리자몽추출복합물(Nutroxsun)(제2019-25호) - 민들레 등 추출복합물(제2012-12호)밀 추출물(Ceratiq®)(제2020-15호) - 밀배유추출물(제2015-18호) - 배초향 추출물(Agatri®)(제2020-4호) - 배초향 추출물(Agatri®)(제2020-5호) - 석류농축분말(제2018-8호) - 석류농축액(제2010-40호) - 석류농축액(제2014-22호) - 소나무껍질추출물등복합물(제2008-14호) - 수국잎열수추출물(제2020-7호) - 수국잎열수추출물(제2020-8호) - 쌀겨추출물(제2009-66호) - 옥수수배아추출물(제2014-8호) - 저분자콜라겐펩타이드(제2013-30호) - 저분자콜라겐펩타이드NS(제2019-20호) - 지초추출물(제2010-59호)콩.보리 발효복합물(제2015-10호) - 프로바이오틱스 HY7714(제2015-1호) - 피쉬 콜라겐펩타이드(제2019-12호) - 핑거루트추출분말(제2012-36호) - 핑거루트추출분말(판두라틴)(제2013-5호) - 허니부쉬추출발효분말(제2017-3호) - 홍삼, 사상자, 산수유 복합추출물(제2008-67호)
소화/대사계	위	- 없음	- 매스틱 검(제2014-50호) - 비즈왁스알코올(제2010-1호) - 스페인감초추출물(제2014-4호) - 스페인감초추출물(제2019-7호) - 아티초크 추출물(제2010-8호) - 인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F)(제2019-14호) - 작약추출물등복합물(HT074)(제2020-3호)
	간	- 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물	- HK표고버섯균사체(제2010-35호) - 곰피추출물(제2018-1호) - 댕댕이나무열매추출분말(제2019-19호) - 도라지추출물(제2013-26호) - 복분자추출분말(제2010-62호) - 유산균 발효 다시마추출물(제2011-23호) - 유산균발효다시마추출물(제2011-22호) - 유산균발효마늘추출물(제2016-16호) - 표고버섯균사체추출물(제2009-3호) - 헛개나무과병추출분말(제2008-55호) - 헛개나무과병추출분말(제2014-1호) - 헛개나무과병추출분말(제2016-10호)
	장	- 구아검/구아검가수분해물 - 글루코만난(곤약, 곤약만난) - 난소화성말토덱스트린 - 대두식이섬유 - 라피노스 - 목이버섯식이섬유 - 밀식이섬유 - 보리식이섬유 - 분말한천 - 아라비아검(아카시아검) - 알로에 겔 - 알로에 전잎 - 이눌린/치커리추출물 - 차전자피식이섬유 - 폴리덱스트로스 - 프락토올리고당 - 프로바이오틱스	- 갈락토올리고당 분말(Bimuno® GOS powder)(제2020-13호) - 대두올리고당(제2005-20호) - 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호) - 무화과페이스트(제2014-29호) - 밀전분유래 난소화성말토덱스트린(제2011-6호) - 쇠비름주정추출분말(KDC16-2)(제2019-18호) - 이소말토올리고당(제2005-10호) - 이소말토올리고당(제2005-11호) - 이소말토올리고당(제2006-2호) - 자일로올리고당(제2009-81호) - 커피만노올리고당분말(제2009-15호) - 프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호)
	체지방	- 가르시니아캄보지아 추출물 - 공액리놀레산 - 녹차추출물 - 키토산/키토올리고당	- APIC 대두배아열수추출물 등 복합물(제2008-6호) - L-카르니틴 타르트레이트(제2010-50호) - L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호) - Lactobacillus gasseri BNR17(제2014-5호) - Lactobacillus gasseri BNR17(제2017-6호) - Lactobacillus복합물HY7601+KY1032(제2019-4호) - 그린마테추출물 EFLA® 920(제2008-52호) - 그린커피빈주정추출물(제2018-6호) - 깻잎추출물(PF501)(제2019-3호) - 돌외잎주정추출분말 (액티포닌®)(제2013-8호) - 락토페린(우유정제단백질)(제2013-20호) - 레몬 밤 추출물 혼합분말(제2010-24호) - 미역 등 복합추출물(잔티젠)(제2013-10호) - 발효식초석류복합물(제2014-57호) - 보이차 추출물(제2009-17호) - 보이차추출물(제2014-7호) - 서목태(쥐눈이콩)펩타이드(제2010-53호) - 시서스추출물(제2018-14호) - 식물성유지 디글리세라이드(DG)(제2009-21호) - 씨제이 히비스커스 등 복합추출물(제2004-7호) - 와일드 망고 종자추출물(IGOB131)(제2015-14호) - 우뭇가사리추출물(제2019-9호) - 자몽추출물등 복합물(Sinetrol)(제2019-24호) - 중쇄지방산(MCFA)함유 유지(제2009-20호) - 중쇄지방산(MCFA)함유 유지(제2014-6호) - 콜레우스 포스콜리 추출물(제2011-42호) - 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호) - 풋사과추출물 애플페논(Applephenon)(제2019-21호) - 풋사과추출물 애플페논(Applephenon)(제2020-9호) - 핑거루트추출분말(제2012-36호) - 핑거루트추출분말(판두라틴)(제2013-5호) - 해국추출물(제2020-11호)
	흡수(칼슘)	- 폴리감마글루탐산 - 프락토올리고당	- 없음
심혈관계	중성지방	- EPA 및 DHA 함유 - 유지난소화성말토덱스트린	- 글로빈 가수분해물(제2011-21호) - 식물성유지 디글리세라이드(DG)(제2009-21호) - 정제오징어유(제2009-76호)
	콜레스테롤	- 감마리놀렌산 함유 유지 - 구아검/구아검가수분해물 - 귀리식이섬유 - 글루코만난(곤약, 곤약만난) - 녹차추출물 - 대두단백 - 대두식이섬유 - 레시틴 - 마늘 - 스피루리나 - 식물스테롤/식물스테롤에스테르 - 옥수수겨식이섬유 - 이눌린/치커리추출물 - 차전자피식이섬유 - 클로렐라 - 키토산/키토올리고당 - 홍국	- 보리베타글루칸추출물(제2009-73호) - 보리베타글루칸추출물(제2010-32호) - 보이차 추출물(제2009-17호) - 보이차추출물(제2014-7호) - 식물스타놀 에스테르(제2014-32호) - 식물스타놀에스테르(제2006-11호) - 씨폴리놀 감태주정추출물(제2012-28호) - 아마인(제2009-72호) - 적포도발효농축액(제2014-30호) - 창녕양파추출액(제2010-38호) - 창녕양파추출액(제2016-11호) - 폴리코사놀-사탕수수왁스알코올(제2006-4호) - 홍국쌀(제2009-19호)
	혈압	- 코엔자임Q10	- L-글루타민산 유래 GABA 함유 분말(제2009-1호) - 가쯔오부시올리고펩타이드(제2006-13호) - 가쯔오부시올리고펩타이드(제2006-16호) - 나토균배양분말(제2012-7호) - 나토균배양분말(제2013-6호) - 서목태(쥐눈이콩)펩타이드(제2010-53호) - 연어 펩타이드(제2010-2호) - 오가피열매추출물(제2019-11호) - 올리브잎주정추출물 EFLA943(제2006-25호) - 올리브잎주정추출물(제2014-9호) - 정어리펩타이드 SP100N(제2004-1호) - 카제인 가수분해물(제2010-6호) - 카제인가수분해물(제2006-19호) - 카제인가수분해물(제2009-22호) - 포도씨 효소분해 추출 분말(제2013-9호) - 폴리코사놀-사탕수수왁스알코올(제2006-4호) - 해태올리고펩티드(NORI-PEPTIDE)(제2009-87호)
	혈행	- EPA 및 DHA 함유 - 유지감마리놀렌산 함유 - 유지영지버섯 자실체 추출물 - 은행잎 추출물 - 홍삼	- HK 나토배양물(제2009-50호) - L-아르기닌(제2015-19호) - PME-88 멜론 추출물(제2008-9호) - 나토균배양분말(제2012-7호) - 나토균배양분말(제2013-6호) - 상황버섯등 추출복합물(제2019-8호) - 정제오징어유(제2009-76호) - 카카오분말(제2014-25호) - 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
내분비계	혈당	- 구아검/구아검가수분해물 - 구아바잎 추출물 - 귀리식이섬유 - 난소화성말토덱스트린 - 달맞이꽃종자 추출물 - 대두식이섬유 - 밀식이섬유 - 바나바잎 추출물 - 옥수수겨식이섬유 - 이눌린/치커리추출물 - 호로파종자식이섬유	- L-arabinose(제2014-45호) - PMO 참밀알부민(New제2007-23호) - 동결건조누에분말(제2009-67호) - 미숙여주주정추출분말(제2020-14호) - 상엽추출물(제2014-14호) - 서목태(쥐눈이콩)펩타이드(제2010-53호) - 세리포리아 락세라타 균사체 배양물(제2018-5호) - 솔잎 증류 농축액(제2012-30호) - 솔잎증류농축액(제2007-8호) - 씨폴리놀 감태주정추출물(제2012-28호) - 인삼가수분해 농축액(제2011-27호) - 지각상엽 추출 혼합물(제2010-33호) - 콩발효추출물(제2007-10호) - 콩발효추출물(제2012-31호) - 키토올리고당(제2018-10호) - 타가토스(제2011-37호) - 히드록시프로필메틸셀룰로오스(제2014-12호)
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생식계	남성생식	- 쏘팔메토 열매 추출물	- 쏘팔메토 열매 추출물 등 복합물(제2008-79호)
	여성생식	- 감마리놀렌산 함유 유지	- UREX 프로바이오틱스(제2014-27호) - 리스펙타(Respecta®) 프로바이오틱스(제2019-26호)
비뇨계	신장 및 요로	- 없음	- 크랜베리 추출물(제2011-39호) - 파크랜 크랜베리 분말(제2014-34호) - 파크랜 크랜베리 분말(제2014-35호) - 호박씨추출물 등 복합물(제2011-15호) - 호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)
근육계	관졀/뼈	- NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민, N-Acetylglucosamine) - 글루코사민 - 대두이소플라본 - 뮤코다당.단백 - 엠에스엠(MSM, Methyl sulfonylmethane, 디메틸설폰) - 인삼	- CMO 함유 FAC(Fatty Acid Complex)(제2014-26호) - 가시오가피숙지황복합추출물(제2013-14호) - 가시오갈피 등 복합추출물(제2011-28호) - 가시오갈피 등 복합추출물(제2013-25호) - 강황 추출물(터마신)(제2014-2호) - 까마귀쪽나무 열매 주정추출물(제2015-22호) - 까마귀쪽나무 열매 주정추출물(제2015-23호) - 닭가슴연골분말(UC-II)(제2014-39호) - 로즈힙분말(제2012-27호) - 로즈힙분말(제2013-18호) - 로즈힙분말(제2013-1호) - 로즈힙분말(제2014-17호) - 발효우슬등복합물(제2020-12호) - 보스웰리아 추출물(제2014-23호) - 비즈왁스알코올(제2010-1호) - 연어이리추출물(PRP연어핵산)(제2019-5호) - 우슬 등 복합물(HL-Joint100)(제2018-13호) - 유단백추출물(제2015-16호) - 전칠삼추출물 등 복합물(제2010-47호) - 전칠삼추출물 등 복합물(제2013-32호) - 지방산복합물 FAC(Fatty Acid Complex)(제2012-16호) - 차조기등복합추출물(New제2007-13호) - 참당귀 추출분말(Nutragen)(제2014-44호) - 초록입홍합추출오일복합물(제2004-8호) - 콘드로이친(제2020-1호) - 호프추출물(제2009-25호) - 황금등복합물(제2006-3호)
	근육	- 없음	- 오미자추출물(제2016-21호) - 오미자추출물(제2018-9호)
신체방어 및 면역계	과민면역	- 감마리놀렌산 함유 유지	- Lactobacillus rhamnosus IDCC3201 열처리배양건조물(제2018-12호) - Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호) - 과채유래유산균(L.plantarum CJLP133)(제2013-11호)
	면역	- 상황버섯추출물 - 알로에 겔 - 알콕시글리세롤 함유 상어간유 - 인삼 - 클로렐라 - 홍삼	- L-글루타민(제2008-7호) - 동충하초 주정추출물(제2013-16호) - 바이오게르마늄 효모(New제2007-15호) - 베타글루칸분말(제2020-10호) - 인삼다당체추출물(제2015-11호) - 청국장균배양정제물(폴리감마글루탐산칼륨)(제2012-25호) - 피엘에이지(PLAG,1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol)(제2013-35호) - 헤모힘 당귀등 혼합추출물(제2006-17호) - 효모베타글루칸(제2013-34호)
	황산화	- 녹차추출물 - 스쿠알렌 - 스피루리나 - 엽록소 함유 식물 - 코엔자임Q10 - 클로렐라 - 토마토추출물 - 프로폴리스추출물 - 홍삼	- PME-88 멜론 추출물(제2008-9호) - 비즈왁스알코올(제2010-1호) - 포도종자추출물(제2005-9호) - 포도종자추출물(제2008-42호) - 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
기타	어린이 키성장	- 없음	- 황기추출물 등 복합물(HT042)(제2014-40호)
	정자운동성	- 없음	- 마카 젤라틴화 분말(제2011-7호)

건강기능식품 원료별 정보는 식품안전 나라에서 '기능성 원료' , '개별인정 원료', '사용불가 원료' 검색할 수 있다.
현재 21년 11월 기준 기능성 원료는 69개, 개별인정원료 241개, 사용불가 원료는 93개가 있다.

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