728x90
반응형

의약품 10

가정에 있는 유통기간 지난 의약품인 폐의약품 처리는 어떻게 해야할까?

목차 1. 개요 폐의약품이란 일반 가정 및 그 밖의 장소에서 유효기간 경과․변질․부패 등으로 인해 사용할 수 없는 의약품을 의미한다. ○ 일반 가정 등에서 사용하지 않고 보유하고 있는 ‘불용의약품’ 중 사용할 수 없는 상태의 의약품이 ‘폐의약품’ 임. ○ 폐의약품은 생활계 유해폐기물*로 분류되어 별도의 전용 수거함을 통해 수거한 후 소각 처리하는 것이 원칙임. * 생활폐기물 중 질병 유발․신체 손상 등 건강과 주변 환경에 피해를 유발할 수 있는 폐기물로 폐농약, 폐형광등, 수은 함유 폐기물, 폐의약품 등이 해당 2. 페의약품으로 인한 영향 한국소비자원 보고서에 따르면 폐의약품으로 인한 영향은 환경오염 및 약화사고 크게 두 가지로 나뉜다. 먼저 환경오염 관점이다. 폐의약품이 버려질 경우 의약품내에서 발생된..

가정상비약(안전상비의약품)의 종류 및 특징

목차 1. 개요 안전상비의약품(over-the-counter drugs in convenient stores) 이란 일반의약품 중 가벼운 증상에 환자 스스로 판단하여 시급하게 사용할 수 있는 의약품을 말한다. 약국뿐만 아니라 24시간 연중무휴 운영하는 점포에서도 구입할 수 있다. 현행법상 20개 미만의 품목으로 구성되어 있으며, 해열 소염제, 종합감기약, 소화제, 파스 제품으로 구성되어 있다. 까다롭게 선발된 의약품으로 복지부가 일반의약품 중 ①가벼운 증상에 ②시급하게 사용되며 ③환자 스스로 판단해 사용할 수 있는 품목 중 제형과 인지도 등을 두루 고려해 발표한다. 안전상비의약품의 편의점 판매가 가능해진 2012년 11월 부터 진행되어 왔으며, 2016년 1월 1일 기준 매년 3년마다 재검토하도록 법이 ..

신약 개발과정과 제약바이오산업계의 파이프라인

목차 1. 개요 신약 개발 과정에서 업계 종사자거나 또는 주식에 관심이 많은 사람들에게 친숙한 단어 '파이프라인' 있는데, 쉽게 말해서 신약개발 프로젝트 라고 보면 된다. 식약처에서는 신약개발을 다음과 같이 정의를 했다. 신약개발의 과정은 발견단계(Discovery)와 개발단계(Development)로 나뉜다. 일반적으로 발견단계는 질병타겟을 정하고, 동물시험 등을 거쳐 신약후보물질을 도출하는 단계이며, 개발단계에서 사람에서의 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 실시하게 된다. 발견단계는 치료가능성이 있는 질병원인과 타겟을 규명 선택한 후, 이에 작용하여 기대하는 치료효과를 발휘할 수 있는 새로운 물질(molecule)을 만들거나 기존에 만들거나 수집된 분자 중에 선택하고 구조변경 등 최적화(optim..

오리지날과 제네릭(카피약) 차이와 구분방법

목차 1. 개요 한약(한의학)을 아닌 현대인들이 아프면 많이 가서 처방받는 약의 대부분은 양약(의학)으로 처방을 받아서 치료를 한다. 국내 최초 양약의 경우 소화제인데, 조선시대 식습관을 보면 현대인 보다 식사량이 3배나 많았으며, 그에 따른 소화불량은 과거 조상들의 많이 겪는 질환이었다. 1910년 동화약품에서 만든 까스활명수으로 시작으로, 현재 국내에서는 신약 33개가 개발된 상태이다. 전쟁의 여파로 1950년대 중반 까지 하더라도 국내 제약회사는 해외에서 수입하는 원료의약품을 정제하는 수준에 불과하였다. 1964년 이후 완제의약품에서 원료의약품까지 생산을 할 수 있었지만, 외국에 로열티를 주고 복제해서 판매하는 구조였다. 국내에서 본격적으로 신약개발을 시작 한 것은 1990년대이며, 1999년 7월..

서방정과 장용정의 차이, XR(엑스알), SR(에스알), ER(이알), CR(씨알) 등

목차 1. 개요 약은 병이나 각종 병적 상태에서 증상을 완화하고, 질병을 치료하는 것이다. 해외 드러그스토어(Drug Store)에서는 약 이외도 화장품, 담배도 판매되고 있어 한국에서는 약국을 의미하는 말로 'pharmcy'이라고 사용한다. Drug 약, 약물, 약제, 마약 Medicine 의학 Remedy 치료제 특히, 내복약(경구용제)의 경우 약국을 비롯한 편의점등 일상에서 쉽게 접할 수 있는 만큼 주로 정제(Tablets)타입의 약 이름을 잘 살펴보면 '장용정' 또는 '서방정'이라고 표기된 의약품이 있다. 해당 제형의 특징은 다음과 같다. 2. 서방정 서방정(徐放錠)이란, 말 그대로 '서서히 방출되는 정제약'이라는 뜻이다. 체내에서 서서히 방출 되도록 설계되어 기존 제형의 단점을 개선하고 혈중 농..

의약품 제제 제형의 종류(경구, 구강, 주사, 투석, 기관지, 이비인후과, 직장, 질, 피부제제)

목차 1. 개요 제형(劑形, dosage form)이란 의약품을 사용목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 것이며, 정제, 산제, 주사제, 연고제 등을 말한다. 제제(製劑, formulation)란 약물을 투여하기에 적합한 형체와 성상으로 조제하는 것, 또는 조제한 의약품을 말한다.(의약품을 치료목적에 맞게 배합하고 가공하여 일정한 형태로 제조) 식약처에서 의약품의 제제의 분류는 대분류, 중분류 및 소분류로 나누고, 대분류는 투여경로(11개)․적용부위에 따라 분류하고, 중분류는 대분류의 제제를 형상․제형 및 물리적 특성(40개)에 따라 분류한다. 소분류는 중분류의 제제를 기능, 방출특성에 따라 분류(38개)한다. 의약품의 제제 및 제형을 제제총칙이라고 부른다. 제제총칙이란 대한민국약전에 구성중 하나이며..

식품의약품안전처 의약외품 분류번호 및 개요

목차 1. 의약외품(醫藥外品, quasi-drug) 이란 - 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품(제4호나목 또는 다목에 따른 목적으로 사용되는 물품은 제외한다)으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 것을 말한다. 가. 사람이나 동물의 질병을 치료ㆍ경감(輕減)ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유ㆍ고무제품 또는 이와 유사한 것 나. 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니하며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것 다. 감염병 예방을 위하여 살균ㆍ살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제 2. 의약외품등 분류번호에 관한 규정 - 의약외품은 약사법 제2조 7호 대분류 기준 가,나,다 으로 3000 생리혈 위생처리 제품 부터 ~ 5520번 타 방역의 목적으로 사용하는 제제 까지 현재..

식품의약품안전처 의약품 분류번호 및 개요

목차 1. 의약품(醫藥品, Pharmaceutical)이란 ㅇ 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품을 말한다. 가. 대한민국약전(大韓民國藥典)에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것 나. 사람이나 동물의 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 다. 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적(藥理學的) 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 약사법에 따른 구분 으로 전문의약품과 일반의약품을 아래와 같이 분류하고 있다. 1.1. 전문의약품(專門醫藥品, Ethical drug, ETC) ㅇ 일반의약품이 아닌 의약품을 말한다. ㅇ 의사, 한의사, 치과의사의 처방전이 있어야 구매가 가능하다. ㅇ 약사법 제68조에 따른 광고가 ..

2021 국내 제약산업 시장 현황 및 트렌드

목차 1. 제약산업 이란? 가) 국민복지 증진과 직결 국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명 연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴. 나) 고부가가치 차세대 산업 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치 제품 창출이 가능하므로 시장 잠재력이 매우 큼. 다) 자원 및 에너지 절약형 산업 천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모 장치가 필요 없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함. 라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대 세계 제약시장은 성장성이 크므로 국내 제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의 고용 및 활용 기회를 확대함. 구분 정의 관계 법률 및 규정 ..

2021 국내 바이오산업 시장 현황 및 트렌드

목차 1. 바이오산업의 특성 1.1. 바이오산업의 정의 및 개념 - 의약품은 일반적으로 화학합성 의약품과 바이오 의약품으로 구분할 수 있는데 바이오 의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로써 생물학적 제제, 유전자 재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제를 말합니다. - 바이오산업(Bioindustry)은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업으로 DNAㆍ단백질ㆍ세포 등의 생명체 관련 기술(Biotechnology)을 직접 활용해 의약품(의약바이오), 농업(그린바이오) 뿐만 아니라 화학ㆍ에너지(산업바이오) 및 ITㆍNT 등 첨단 기술과의 융합 ..

728x90
반응형